本报讯 (记者 刘正午)近日,在广东省医疗器械监督检验所举办的2007年度执法廉政监督员座谈会上,记者获悉,2007年一年内,广东医械所实现了两次能力扩项,新增了两个检验室和扩项200多项。新增的电磁兼容检验室和生物性能检验室已经顺利通过了国家食品药品监管局、中国合格评定认证委员会联合组织的监督评审、扩项评审和资格认证现场评审,成为率先开展医疗器械电磁兼容检验业务的国家级医疗器械检验机构。 近年来,我国医疗器械产业发展迅速,对检验机构的要求也不断提升,政府在医疗器械检验机构的建设上不断加大力度。以广东为例,在技术水平不断提高的前提下,广东医械所检验业务近年大幅提升,技术支撑作用更加凸显。截至2007年11月份,该所检验收入与去年同期相比,增长了33%;检验业务量再创历史新高;全年圆满完成全国、全省医疗器械市场监督抽验任务,并首次承担了广州市医疗机构在用医疗器械评价性监督抽验工作。在去年4月中旬发生的“珠海疑似医疗器械不良反应事件”中,该所技术人员迅速、专业地提出质量技术意见和检验结果,为全国控制和责令收回该体外循环管道做出了重要的技术贡献,显示了应对公共突发事件的应急处理能力。
广东医械所所长卢忠表示,广东医械所将以“立足广东,覆盖泛珠,辐射全国”为目标,扩大服务范围,确保2008年检测业务量增长保持在10%以上,力争增长15%,服务好医疗器械行政监督和行业发展,为百姓健康把好技术关。