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  • 或带动新疫苗研发热
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    医药经济报 2008年5月5日
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    肠道病毒EV71感染事件——

    或带动新疫苗研发热

    ■本报记者 钟可芬
      

      近期以来,安徽阜阳市遭受手足口病肠道病毒EV71感染的消息见诸各大媒体。

      专家指出,该事件影响甚大,但在此类传染病及其并发症的临床治疗上,目前使用的抗生素效果并不理想。而业界最为关注的是,这种传染病有没有疫苗可以帮助控制疫情、预防感染,《医药经济报》记者了解到,“目前没有可供使用的疫苗”。

      

      疫情蔓延

      

      据了解,手足口病是由肠道病毒引起的传染病,多发生于婴幼儿,可引起手、足、口腔等部位的疱疹,个别患者可引起心肌炎、肺水肿等并发症。引发手足口病的肠道病毒多达20多种(型)。

      由卫生部和当地派出的公共卫生和临床专家正全力防治病情,但肠道病毒EV71感染所致的手足口病仍在蔓延。据了解,河南和广东个别地区均已发现此病例。

      截至目前,阜阳发生的手足口病病源尚未明确。中山大学附属第三医院传染科一位不愿具名的专家告诉《医药经济报》记者,肠道病毒EV71属于病毒性疾病,我国在这方面的研究还是盲区,“连病毒的分离都比较困难”。

      有数据显示,2006年全国共报告手足口病13,637例,死亡6例。卫生部尚未公布2007年数据,但去年全国并未爆发该疾病疫情。由于只是零星发病,手足口病没有列入国家法定报告的传染病范围。关于这一点,在4月29日召开的卫生部新闻发布会上得到了进一步证实。

      临床专家指出,今年之所以死亡率这么高,感染人数这么多,可能与病毒变异有关,如果得不到有效治疗和控制,死亡和感染人数还有可能上升。

      

      或带动疫苗研发

      

      “一种新发传染病出现后,人们最初的需求是诊治。多种细菌性传染病因抗生素的有效治疗作用而明显减少了这些传染病流行的可能。但当新发传染病特别是病毒性传染病出现时,往往不具备特效治疗的条件,这时,传染病流行的影响力会不断扩大。”北京一家生物公司人士表示,无论是公众还是政府,都急切盼望有效的疫苗能早日研制出来,人们对疫苗的急切需求,会随着疫情的严重而越发紧迫。

      根据以往经验,由于在治疗药物和预防疫苗上存在市场空白点,类似传染病流行过后,通常会引发一股研发热。

      1988年,上海爆发史无前例的甲型肝炎大流行,迅速引起全世界关注。欧美各大疫苗公司立即投入研究,史克、巴斯德等分别在1995年将甲型肝炎灭活疫苗推向市场。中国方面也加速了研发的步伐,1992年,分别有长春、昆明、浙江三家企业推出了甲型肝炎减毒活疫苗,但直至2001年才有中国自主研发的甲型肝炎灭活疫苗投放市场。

      类似的事件还包括2003年爆发的“非典”,公众对SARS疫苗的研发寄予厚望。目前,中国的SARS疫苗研究已走完I期临床阶段,处在世界领先水平。

      上述北京生物公司人士表示,该企业对安徽疫情相当关注,目前正收集相关资料。“如果疫情进一步恶化,或者有政策变动,如将手足口病列入法定报告的三类传染病范围等,不排除马上投入资源进行研发的可能。”

      但是,也有企业人士提到,新发传染病疫苗研发不易。因为涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果。面对全新的研究课题,疫苗研制企业必须具备多学科的研究人才、良好的研发平台以及多年的疫苗研发经验。另外,新发传染病疫苗研究投入巨大,研究结果有很大的不确定性,企业有可能投入巨资却无法收获任何回报。

      鉴于此,企业呼吁国家在技术人才、资金投入、市场准入和专利保护等方面给予充足的支持。“毕竟,突发传染病疫苗的开发属于公共防疫范畴,国家应有相应的药物储备,疫苗则是必不可少的一部分。”上述企业人士强调。

     

       
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