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    医药经济报 2008年5月12日
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    恒瑞与赛诺菲-安万特之间长达5年的专利官司日前出现了新的变化

    专利侵权指控不成立

    ■本报记者 贺彩丽
      

      纠结了5年之久的艾素(多西他赛)专利诉讼案终于有了新的结果。

      5月6日,恒瑞医药股份有限公司发布公告,称公司近日收到国家知识产权局专利复审委员会的《无效宣告请求审查决定书》,该决定书就法国阿文蒂斯药物股份有限公司及赛诺菲-安万特(北京)制药有限公司诉恒瑞公司注射用多西他赛侵犯其专利(专利号为“02147245.9”)一案,宣告第02147245.9号发明专利全部无效。

      国家知识产权局专利复审委员会的认定,意味着赛诺菲此前对恒瑞医药的专利侵权指控不成立。

      

      持久战

      对于这一消息,赛诺菲方面表示,将尊重判决。而对于是否会上诉,该公司并未正面回应,只是表示在积极准备材料。而恒瑞医药董秘戴洪斌在接受媒体采访时表示:“赛诺菲专利被判无效后就没有权利起诉我们了,如果赛诺菲方面在3个月内不向北京一中院提起诉讼,那也意味着去年的起诉案件将自动失效。”

      1998年,还未并入赛诺菲的安万特公司将抗肿瘤药物“泰索帝”引进中国市场,但是这一产品只是在进入中国市场的5年前在国外申请了专利,1998年进入中国市场后,安万特并未申请在中国国内的专利保护。

      2002年,恒瑞医药采取避开专利工艺的方法,生产出“泰索帝”的仿制药“艾素”,并获得了国内的新药证书。

      恒瑞的这一做法引起了赛诺菲方面的不满,也就是在恒瑞获得新药证书的第二年即2003年,赛诺菲以恒瑞医药涉嫌侵犯“泰索帝”中间体合成的工艺专利为由一纸状书将恒瑞告上法庭。自此,双方拉开了长达5年的马拉松诉讼序幕。

      在经过3年多的审理后,2006年末,法院一审判决恒瑞医药的“艾素”构成专利侵权,在承担经济赔偿的同时,“艾素”的生产和销售也被叫停。恒瑞方面表示不服,并随即向上海市高院提起上诉。次年7月,上海市高院撤销原判,恒瑞转败为胜。2个月之后,赛诺菲再以同样理由将官司打到了北京市高级人民法院。最终在一年多之后,恒瑞取得了眼下的胜利。

      

      借鉴意义

      不过,业内人士普遍认为,由于多西他赛所带来的丰厚利润,赛诺菲就此罢休的可能性不大,很可能会再次提起诉讼。不过,也有人分析认为,即使再次起诉,赛诺菲方面扭转局面的可能性也不大了。

      对于此次恒瑞的初步胜利,申银万国研究员认为,此次多西他赛组合物专利被国家知识产权局判为无效,不仅意味着恒瑞医药在多西他赛专利案件上取得了绝对性胜利,对国内企业的启发意义也十分重大,它表明国内制药企业在和跨国制药企业的知识产权争端中,正在积累宝贵的经验和应对策略。

      事实上,目前国内医药产业由原料药向制剂、由仿制向原创转型的呼声越来越高,国内一些企业也已开始加大制剂生产力度。但是由于科研能力薄弱,国内制剂仍然是以仿制药为主,这就意味着今后的专利诉讼案可能会越来越多,如何有效避开专利纠纷,寻找合理合法的仿创途径,是企业需要深入思考的。

     

       
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