本报讯(记者 毛冬蕾) 由药物信息协会(DIA)、中国医药国际交流中心联合举办的第四届DIA中国年会将于5月20~23日在上海举行。 本届年会将围绕“中国与世界:合作与创新”主题,邀请来自国内外新药研发、药监部门、临床基地、学术机构及生产厂家等政府决策官员、知名专家和企业家莅临会议。 据大会主办方介绍,SFDA主要领导将亲临致辞,美国纽约洛克菲勒大学艾伦·戴蒙德艾滋病研究中心主任、艾滋病鸡尾酒疗法发明者何大一应邀出席在开幕式上做主题报告。 来自美国FDA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、新加坡HSA、欧盟EMA与欧洲理事会EDQM的全球监管机构代表将汇聚一堂,与业内共同探讨监管法律法规、临床开发与药物警戒、数据统计及管理、化学、生产及质量控制等内容。 面对当前依然严峻的制药监管环境,在跨国制药企业在药物创新方面不断进取、国内药企仿创能力越来越强的今天,该如何正视中国药品创新能力与机遇?本次大会主席、美国药典委员会中华区总经理胡江滨说:“药品创新是个常说常新的话题。在全球同步开发和供应链体系一体化的大环境下,中国制药企业和监管部门唯有意识到充分展开国际合作的重要性、坚持创新,才能提升产业实力。这也是DIA设置此次主题的出发点。” 本次大会共设8大平行会议。其中,由SFDA药品注册司、美国商务部、中美商贸联委会药品工作组联合组织的“原料药法规要求与检查”会前研讨班将介绍中美双方对造假原料药的监管及执法监督和今后合作。SFDA药品审评中心专场会议将围绕“技术审评的管理与决策”,全面阐述药品审评过程、决策过程等话题。 此外,大会邀请多家合作方组织专题研讨,如比尔梅琳达·盖茨基金会的中国疫苗WHO预认证专场,美国FDA同仁会的风险评估和管理实践等。专题会议涵盖众多领域及学科。同时,大会还将增加区域性研发、园区创业、CRO、疫苗及生物制药、医疗器械、转化医学等前瞻性议题。 |