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  • FDA提示卡格列净制剂增加截肢风险
  •     医药经济报 2017年6月15日 F03版  

    FDA提示卡格列净制剂增加截肢风险

      根据两项大型临床试验的新数据,美国FDA近日得出结论:使用强生公司的2型糖尿病药canagliflozin(卡格列净,含此化学成分的品牌制剂包括Invokana,Invokamet,Invokamet XR)增加下肢截除风险。FDA决定将要求在这些药品说明书增加“黑框警告”,提醒这一风险。

      FDA透露了两项临床试验——CANVAS(卡格列净心血管评估研究)和CANVAS-R(卡格列净对2型糖尿病成年患者肾脏的影响研究)的最终结果:接受卡格列净治疗的患者腿足截肢发生率为安慰剂组的2倍;CANVAS试验显示,一年后,卡格列净治疗患者截肢为每1000例中有5.9例,安慰剂组每1000例2.8例。CANVAS-R试验显示,一年过后,卡格列净治疗患者截肢为每1000例中有7.5例,安慰剂组每1000例4.2例。

      (许关煜)

        

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