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  • 瑞戈非尼全球市场有所下降
  •     医药经济报 2017年6月15日 A06版  

    瑞戈非尼全球市场有所下降

      瑞戈非尼由拜耳公司开发,于2012年9月获得FDA批准上市,商品名为“Stivarga”,主要用于治疗既往使用过氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗的转移性结直肠癌。2013年2月,FDA又批准其用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤。

      2017年4月,FDA扩大了瑞戈非尼的治疗适应症,允许其用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。目前瑞戈非尼已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗,在70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤的治疗,其中包括美国、欧盟和日本。

      据全球畅销药数据统计,2015年瑞戈非尼销售额为3.13亿美元,2016年销售额为2.75亿美元,较同期下降12.1%。从2015-2016年销售情况来看,2016年该产品市场有所下降。

      据检索药审中心数据,拜耳公司瑞戈非尼及片已于2017年3月23日获CFDA批准上市,商品名为“拜万戈”,主要用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤,剂型为片剂,规格为40mg。

      目前,国内正在申报瑞戈非尼片的企业有15家,包括四川科伦、江苏豪森药业、石药集团中奇制药、齐鲁制药、正大天晴药业、江苏奥赛康药业、山东罗欣药业等。拜耳瑞戈非尼在国内的获批,让国内肿瘤学领域又多了一个引人瞩目的重要品种。

      (丁言)

        

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