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  • 间歇性跛行百亿市场不容小觑
  • 益赛普领衔TNF-α 抑制剂国内市场
  •     医药经济报 2018年1月4日 A06版  

    益赛普领衔TNF-α 抑制剂国内市场

    丁言

      

      TNF-α抑制剂在类风湿关节炎领域取得了巨大成功,不仅有多年蝉联的药王修美乐(阿达木单抗),还有两款近百亿级的药物恩利(依那西普)和类克(英夫利西单抗)。

      据全球畅销药数据统计,2016年全球畅销药物十强榜单中排名前3位的产品均为TNF-α抑制剂,合计销售额为349亿美元。

      目前国内已进口上市的TNF-α抑制剂主要产品有:艾伯维的阿达木单抗、安进的依那西普、强生的英夫利西单抗。

      在国内,依那西普生物类似药领先一步,目前已有3个产品上市。其中,中信国健的益赛普是国内第一个被市场接受的TNF-α抑制剂生物类似药,其于2005年获CFDA批准上市,通用名为注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。该产品一直引领国内TNF-α抑制剂市场,2016年约占据整体市场六成的份额。益赛普在原研品进入中国之前就已申报上市,得益于超前研发、价格优势、市场推广等方面独到的优势,在临床上获得了更为广泛的应用。

      其余两个依那西普的生物类似药是上海赛金的强克与浙江海正的安佰诺,分别于2011年及2015年上市。

      据国内样本医院数据统计,2016年,中信国健的益赛普销售额为2.61亿元(在TNF-α抑制剂中占59.6%,下同),强生的类克销售额为1.21亿元(占27.6%),勃林格殷格翰的恩利销售额为2015万元(占4.6%),艾伯维的修美乐销售额为1944万元(占3.4%),赛金生物的强克销售额为1640万元(占3.7%),海正药业的安佰诺销售额为36万元(占0.1%)。

      从2005-2016年趋势来看,益赛普自上市以来,一直保持较快增长态势,样本医院用药金额从2005年的173万元增长到2016年的2.6亿元。由于上市较早,已经形成了较为稳定的市场格局。作为治疗类风湿性关节炎及强直性脊柱炎的产品,病人需要长期注射,前期进入市场后又无竞品,因此中信国健取得了不错的销售业绩。近几年,随着上海赛金的“强克”和海正药业“安佰诺”参与竞争,进口企业与本土企业同台竞赛,TNF-α抑制剂市场竞争更为激烈。

        

        (本文版权归医药经济报所有,未经许可不得翻译或转载。)